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ICS
11
团体标准
T/NMSP 114—2025
中药不良反应风险信号检测、评估与处置工作指南
2026-01-19发布
2025-12-31实施
内蒙古标准发展促进会 发布
现行
T/NMSP 114—2025
中药不良反应风险信号检测、评估与处置工作指南
公布日期:2026-01-19
发布日期:2025-12-31
实施日期:2025-12-31
所属团体:内蒙古标准发展促进会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.020 医学科学和保健装置综合
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q849 其他卫生活动 -> Q8499 其他未列明卫生服务
研制信息
起草单位
内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心
内蒙古自治区质量和标准化研究院
呼和浩特市检验检测中心
赤峰市产品质量检验检测中心
鄂尔多斯市检验检测中心
呼和浩特市中医蒙医医院
准格尔旗中医蒙医医院
内蒙古医科大学第二附属医院。
起草人
张 倩
世 伟
王聪慧
王振兴
阿拉腾花
毕力格
蒋 柠
张 超
贾 安
袁新敏
李 妍
皮松宁
包翰东
董 琪
李文洁
赵东涛
张丽凤
邢志敏
齐 越
吕树梅
杜 健
潘俊英
苏晓亮
王明波。
范围
主要技术内容
本文件规定了各级药品不良反应监测机构、药品上市许可持有人、医疗机构开展中药不良反应风险信号检测、评估与处置工作的基本要求和考虑要点。 本文件适用于指导各级药品不良反应监测机构、药品上市许可持有人、医疗机构开展中药不良反应风险信号检测、信号确认和信号评估的过程。
适用范围
是否包含专利
否
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