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11
团体标准
T/CAMDI 044—2020
增材制造(3D打印)口腔金属种植体
2020-06-18发布
2020-07-01实施
中国医疗器械行业协会 发布
现行
T/CAMDI 044—2020
增材制造(3D打印)口腔金属种植体
公布日期:2020-06-18
发布日期:2020-06-18
实施日期:2020-07-01
所属团体:中国医疗器械行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.060 牙科 -> 11.060.01 牙科综合
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C34 通用设备制造业 -> C349 其他通用设备制造业 -> C3493 增材制造装备制造
研制信息
起草单位
珠海乔丹科技股份有限公司
佛山瑞鑫通科有限公司
广州市健齿生物科技有限公司
上海杰达齿科制作有限公司
起草人
主要起草人:乔栒柏
郭 华
张春雨
章伟良 指导专家:卢秉恒
戴尅戎
王迎军
骆小平(组长)
游云华
熊 宇
宋应亮
曲行舟
周 苗
王跃平
范围
主要技术内容
本标准规定了增材制造(3D打印)的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求,本标准不包含种植体附件。 本标准适用于由化学成分符合GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材料》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12、ASTM F1295、ASTM1472中外科植入物用钛及钛合金材料;经过验证的且生物学评价符合GB/T16886.1-2011规定的其他金属粉末,采用增材制造(3D打印)工艺制成的金属口腔种植体。
适用范围
是否包含专利
否
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