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ICS11

团体标准

T/ZZB 2019—2020

一次性使用便携式输注泵非电驱动

2021-02-08发布2021-01-30实施

浙江省质量协会发布

现行 T/ZZB 2019—2020

一次性使用便携式输注泵非电驱动

Portable infusion devices for single use-Non electrically driven

公布日期：2021-02-08 发布日期：2020-12-30 实施日期：2021-01-30

所属团体：浙江省质量协会标准发布公告

分类信息

国际标准分类 11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.20 输血、输液和注射设备

中国标准分类 -

国民经济分类 C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3589 其他医疗设备及器械制造

研制信息

起草单位本文件由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司牵头组织制定。本文件主要起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后）：浙江海圣医疗器械有限公司浙江润强医疗器械股份有限公司。

起草人本文件主要起草人：苏卫东裴春林何　杰王素娟。

范围

主要技术内容本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。本文件不适用于： a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵； b) 植入式装置； c) 肠给养泵； d) 经皮给液装置； e) 输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。

适用范围

是否包含专利否

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