主要技术内容
1、牙源性干细胞要求 1.1牙源性干细胞制备,1.2牙源性干细胞质量控制,
1.3牙源性干细胞库
2、技术要求 2.1外囊泡制备,2.1.1制备工艺流程,2.1.2原材料,2.1.3干细胞培养基收集,2.1.4分离与浓缩. 2.2关键质量属性 2.2.1外囊泡质量检测项目,2.2.2杂质,2.2.3鉴别,2.2.4理化性质,2.2.5安全性,2.2.6纯度
3、检验方法 3.1杂质,3.1.1可见异物,3.2鉴别 3.2.1形态,3.2.2粒径,
3.2.3标志蛋白,3.3理化性质,3.3.1pH值,3.3.2渗透压,3.4安全性,3.4.1无菌（细菌、真菌）,3.4.2支原体,3.4.3细菌内毒素,3.4.4细胞内、外源病毒因子,3.4.5 致瘤性,3.5纯度 3.5.1蛋白浓度,3.5.2颗粒浓度
适用范围
是否包含专利
否
