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ICS
11
团体标准
T/CAMDI 131—2024
一次性使用血样转注装置
2024-12-31发布
2025-01-03实施
中国医疗器械行业协会 发布
现行
T/CAMDI 131—2024
一次性使用血样转注装置
Blood transfer device for single use
公布日期:2024-12-31
发布日期:2024-12-31
实施日期:2025-01-03
所属团体:中国医疗器械行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.20 输血、输液和注射设备
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3589 其他医疗设备及器械制造
研制信息
起草单位
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
上海正邦医疗科技有限公司
湖北省医疗器械质量监督检验研究院
湖南省药品检验检测研究院
无锡市宇寿医疗器械有限公司
河南驼人医疗器械集团有限公司
武汉智迅创源科技发展股份有限公司。
起草人
陈 洪
廖 语
方建新
李 玲
刘 飞
桑卫东
任利恒
池忠士超
王红平
吴其玉。
范围
主要技术内容
本文件规定了一次性使用血样转注装置(以下简称转注装置)的结构型式与命名、标记示例、材料、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志和贮存。 本文件适用于针座与鲁尔接头或无针输液接头连接,另一端与真空采血管或血液培养瓶配套使用,用于血样采集或转移的转注装置。
适用范围
是否包含专利
否
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