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ICS
11
团体标准
T/AIITRE 21017—2026
医疗器械 可信标识追溯方法
2026-08-13发布
2026-07-29实施
中关村信息技术和实体经济融合发展联盟 发布
现行
T/AIITRE 21017—2026
医疗器械 可信标识追溯方法
公布日期:2026-08-13
发布日期:2026-07-29
实施日期:2026-07-29
所属团体:中关村信息技术和实体经济融合发展联盟
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备
中国标准分类
C 医药、卫生、劳动保护 -> C30/49 医疗器械 -> C30 医疗器械综合
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造
研制信息
起草单位
国家工
*******
研究中心
该起草单位未通过
全国组织机构统一社会信用代码查询平台
校验。根据团体填报信息,该单位为“其他”
深圳高性能医疗器
****************
医疗器械创新中心)
该起草单位未通过
全国组织机构统一社会信用代码查询平台
校验。根据团体填报信息,该单位为“其他”
机械工业仪器仪表综合技术经济研究所
北京航空航天大学
深圳华大智造科技股份有限公司
瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司
工业和
*******
考试中心
该起草单位未通过
全国组织机构统一社会信用代码查询平台
校验。根据团体填报信息,该单位为“其他”
中国机电设备招标中心(工业和信息化部政府采购中心)
沈阳天仁合一科技有限公司
北京天智航医疗科技股份有限公司
中关村信息技术和实体经济融合发展联盟
起草人
付宇涵
马冬妍
魏梦阳
王庆瑜
江洪伟
颜 云
石竹玉
刘 帅
李建超
蒋 慧
倪 鸣
杨自飞
郑 毅
李晓旭
黄晓春
石娟娟
张会永
邹爽爽
李若彪
谭志彬
黄海波
谢士琴
王峥明
郭 沈
张维军
范围
主要技术内容
本文件规定了开展医疗器械可信标识追溯的可信要求、参与方、体系架构及流程。
适用范围
本文件适用于医疗器械追溯体系建设,以及开展追溯相关的开发、管理、应用及服务活动。
是否包含专利
否
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