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ICS
07
团体标准
T/FDSA 0182—2026
外泌体提取与纯化工艺规范
2026-07-29发布
2026-08-16实施
中国食品药品企业质量安全促进会 发布
现行
T/FDSA 0182—2026
外泌体提取与纯化工艺规范
公布日期:2026-07-29
发布日期:2026-07-16
实施日期:2026-08-16
所属团体:中国食品药品企业质量安全促进会
分类信息
国际标准分类
07 数学、自然科学 -> 07.080 生物学、植物学、动物学
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C276 生物药品制品制造 -> C2761 生物药品制造
研制信息
起草单位
广州医科大学
广州洁特生物过滤股份有限公司
赛奥斯博生物科技(北京)有限公司
和元和美(上海)生物技术有限公司
天根生化科技(北京)有限公司
北京三元基因药业股份有限公司
艾可泰科生物科技(浙江)有限公司
银丰生物工程集团有限公司
北昊干
******
学研究院
该起草单位未通过
全国组织机构统一社会信用代码查询平台
校验。根据团体填报信息,该单位为“其他”
深圳市茵冠生物科技有限公司
深圳汇芯生物医疗科技有限公司
广州瑞铂茵健康科技有限公司
北京中研智标技术服务有限公司
起草人
余细勇
明庆中
刘 红
潘俊屹
李建勇
刘金毅
吴建军
谢斯谈
刘 菲
黄春艳
李斯霞
杨一杰
向 愿
薛燕婷
侯国栋
殷 珊
牛晓霞
张灵敏
林 姣
魏 伟
许 超
郭嘉洛
乐志斌
夏卫彬
范围
主要技术内容
本文件规定了外泌体提取与纯化过程中的一般要求、系统结构与功能、技术要求、试验方法、质量控制。
适用范围
本文件适用于来源于细胞培养上清液、体液(如血清、尿液、乳汁)等原料的外泌体提取与纯化,适用于实验室制备和产业化生产。
是否包含专利
否
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