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团体标准
T/GHIC 006—2026
微波消融治疗仪技术要求
2026-08-19发布
2026-08-05实施
广东高科技产业商会 发布
现行
T/GHIC 006—2026
微波消融治疗仪技术要求
公布日期:2026-08-19
发布日期:2026-07-06
实施日期:2026-08-05
所属团体:广东高科技产业商会
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.60 治疗设备
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造
研制信息
起草单位
南京德文医学科技有限公司
南京道润医学科技有限公司
江苏爱德文医疗器械有限公司
南京德迈晟医疗器械有限公司
起草人
赵德兵
毛乾宇
朱成义
刘庚鑫
范围
主要技术内容
本文件规定了微波消融治疗仪的产品分类与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。
适用范围
本文件适用于医疗机构临床使用,采用频率915 MHz、2 450 MHz微波能量,通过微波消融针将能量作用于人体实体肿瘤、良性病变等组织,使其产生凝固性坏死以达到消融治疗目的的医用电气设备。 本文件不适用于微波理疗设备、微波热疗设备及非介入式微波治疗设备。
是否包含专利
否
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