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ICS
11
团体标准
T/CGCPU 020—2022
儿科人群临床试验受试者疼痛管理指南
2022-10-12发布
2022-10-18实施
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 发布
现行
T/CGCPU 020—2022
儿科人群临床试验受试者疼痛管理指南
公布日期:2022-10-12
发布日期:2022-10-12
实施日期:2022-10-18
所属团体:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.020 医学科学和保健装置综合
中国标准分类
-
国民经济分类
S 公共管理、社会保障和社会组织 -> S95 群众团体、社会团体和其他成员组织 -> S951 群众团体 -> S9519 其他群众团体
研制信息
起草单位
首都医科大学附属北京中医医院
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国医学科学院北京协和医院
首都医科大学附属北京同仁医院
中国医学科学院血液学研究所血液病医院
解放军总医院暨全军老年医学研究所
首都医科大学附属北京儿童医院
北京积水潭医院
温州医科大学附属第二医院
北京元和创生科技有限公司
宝创瑞海(北京)科技发展有限公司
成都和惠医药科技有限公司
西斯比亚(北京)医药技术研究有限责任公司。
起草人
程金莲
曹 彩
谭 刚
赵秀丽
王小宁
刘清泉
肖 爽
朱雪琦
刘 巧
王少华
刘利军
王晓玲
丁 倩
哈鹏程
曹诗琴
李 挺
王美霞
陈志刚
李思成
张青松等。
范围
主要技术内容
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 儿科人群临床试验中与研究相关的疼痛的来源和识别 6 儿科人群临床试验方案设计中需关注内容 7 儿科人群临床试验知情同意中需关注内容 8 儿科人群临床试验执行过程中需关注内容 9 儿科人群临床试验伦理审查应关注的内容 附 录 A(资料性附录)儿科人群年龄分层 附 录 B(资料性附录)常见的儿科人群疼痛评估工具 参考文献
适用范围
是否包含专利
否
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