主要技术内容
白及是应用较广的一味中药,具有较高的药用价值、工业价值和观赏价值。《中华人民共和国药典》(2025年版)(以下简称《中国药典》)规定了白及药材“性状”“鉴别”“检查”“含量”项的检测。《全国中草药明鉴》《中药志》《中国药材学》《中国道地药材》《现代中药材商品通鉴》《新编中药志》《中华道地药材》等也对白及质量标准进行了规定。现有国家、地方、团体等质量标准无法完全满足白及药材市场交易的需求,因此,需要制定高品质中药材白及质量管理及质量标准。
品质中药材即生产过程符合《中药材生产管理规范》(GAP)或《药用植物种植和采收质量管理规范》(GACP)等管理规定,中药材质量指标高于《中国药典》指标要求,外源性污染物及内源毒性物质等限量指标严于《中国药典》指标要求,并根据具体品种增加专属性的技术方法制定能反映内在质量的质量控制标准的优质中药材。品质中药材白及质量指标高于《中国药典》要求,外源性污染物等限量指标严于《中国药典》限量指标要求。
品质中药材白及在合格白及药材基础之上,在鉴别上增加了DNA序列;对二氧化硫残留量做出更严格的要求;增加了226种农药残留种类及最大残留限量、重金属及有害元素、真菌毒素等质量检测指标;对品质中药材白及性状、含量、外源性污染物等质量指标进行提升及完善,使其质量优于合格白及药材的质量。品质中药材白及的质量标准,是对《中国药典》白及项下规定的补充和完善
适用范围
本文件规定了品质中药材白及的要求、检验方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。
本文件适用于品质中药材白及的判定。
是否包含专利
否