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ICS
11
团体标准
T/CSBME 010—2019
一次性使用无菌医用敷贴
2020-01-14发布
2020-03-01实施
中国生物医学工程学会 发布
现行
T/CSBME 010—2019
一次性使用无菌医用敷贴
Disposable use of sterile medical Pad/patic
公布日期:2020-01-14
发布日期:2019-11-15
实施日期:2020-03-01
所属团体:中国生物医学工程学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.20 医用材料
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2770 卫生材料及医药用品制造
研制信息
起草单位
河南省医疗器械检验所
河南驼人医疗器械研究院有限公司
河南亚都实业有限公司
新乡市华西卫材有限公司
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
起草人
周 静
崔景强
段书霞
王瑞平
李风光
张正男
王方园
崔文波
孟 星
范围
主要技术内容
本标准规定了一次性使用无菌医用敷贴(以下简称敷贴)结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
适用范围
本标准主要适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴,产品临床适用于用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。本标准不适用于含有抗菌成分(如银、壳聚糖等)的敷贴。
是否包含专利
否
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