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团体标准
T/FDSA 0206—2026
丝素蛋白基组织工程支架制备工艺
2026-09-23发布
2026-10-02实施
中国食品药品企业质量安全促进会 发布
现行
T/FDSA 0206—2026
丝素蛋白基组织工程支架制备工艺
公布日期:2026-09-23
发布日期:2026-09-02
实施日期:2026-10-02
所属团体:中国食品药品企业质量安全促进会
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.30 外科器械和材料
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3589 其他医疗设备及器械制造
研制信息
起草单位
北京中研智标技术服务有限公司
上海锐捷荣创医疗科技有限公司
江苏创健医疗科技股份有限公司
北京六只猫创意科技有限公司
北京彬诚科技有限公司
起草人
乐志斌
幸 嵘
凡孝菊
董森森
储 筠
张 锋
王 帅
夏卫彬
杨 笛
范青武
范围
主要技术内容
本文件规定了丝素蛋白基组织工程支架(以下简称“支架”)制备过程中的一般要求、工艺流程、质量控制及过程记录。
适用范围
本文件适用于以天然蚕丝为原料,经提取纯化丝素蛋白后,采用冷冻干燥、静电纺丝、致孔法等工艺制备的,用于皮肤、软骨、骨组织修复的组织工程支架,本文件不适用于可吸收缝合线类丝素蛋白制品。
是否包含专利
否
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