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ICS
11
团体标准
T/CAV 007—2024
预防用疫苗临床试验现场选用指南
2024-07-12发布
2024-07-12实施
中国疫苗行业协会 发布
现行
T/CAV 007—2024
预防用疫苗临床试验现场选用指南
Guidelines for site selection of prophylactic vaccine clinical trial
公布日期:2024-07-12
发布日期:2024-07-12
实施日期:2024-07-12
所属团体:中国疫苗行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.020 医学科学和保健装置综合
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q843 专业公共卫生服务 -> Q8431 疾病预防控制中心
研制信息
起草单位
浙江省疾病预防控制中心
浙江大学药理毒理研究所
山东第二医科大学
浙江省药品化妆品审评中心
云南省疾病预防控制中心
江苏省疾病预防控制中心
内蒙古自治区疾病预防控制中心
四川省疾病预防控制中心
上海博唯生物科技有限公司
起草人
吕华坤
胡晓松
陈桂玲
梁贞贞
邢 博
陈颖萍
龚 璞
李 京
梁锦锋
吕小琴
刘赛月
刘晓强
潘红星
田晓灵
敬嵛淋
季 颖
范围
主要技术内容
1.项目适应性选择原则:基础资源;试验现场单位自愿;试验现场区域资源 2.实施能力选择要点:选择原则;现场备案;人员配备;访视现场;体系文件;急救管理;疫苗/生物样本管理;资料管理;风险管理
适用范围
是否包含专利
否
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