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11
团体标准
T/FDSA 0062—2025
《减压沸腾清洗消毒器》
2025-02-06发布
2025-02-24实施
中国食品药品企业质量安全促进会 发布
现行
T/FDSA 0062—2025
《减压沸腾清洗消毒器》
Vacuum-Assisted Boiling Washer-Disinfector
公布日期:2025-02-06
发布日期:2025-01-24
实施日期:2025-02-24
所属团体:中国食品药品企业质量安全促进会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.080 消毒和灭菌 -> 11.080.10 消毒设备
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3583 医疗实验室及医用消毒设备和器具制造
研制信息
起草单位
连云港佑源医药设备制造有限公司
中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院
黑龙江亿科医疗设备有限公司
中关村国际医药检验认证科技有限公司
湖北省疾病预防控制中心
鲁 沃夫(杭州)生物工程有限公司
河南省三强医疗器械有限责任公司
青岛新鲸医疗技术有限公司
云 南省第一人民医院
连云港市标准化研究中心
江苏省医疗器械检验所
安徽省亳州人民医院
安徽医 科大学第一附属医院
国检安评(北京)医学研究院有限公司。
起草人
张建斌
曹秋莲
郑 重
苏裕心
曾其莉
史绍毅
刘 阳
王久儒
吕欣磊
陈长才
尹海波
?雪燕
麻 萍
李彦琼
陈 睿
曾莹春
朱 瑞
张晓甜
吕玉姣
范围
主要技术内容
本文件规定了减压沸腾清洗消毒器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、铭牌、说明 书、运输和贮存。 本文件适用于减压沸腾清洗消毒器(以下简称清洗消毒器),用于对医疗器械的去污、清洗、消毒 和干燥。 本文件不适用于采用喷淋、超声波清洗技术的清洗消毒器。
适用范围
是否包含专利
否
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