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11
团体标准
T/GDPA 13—2021
磷酸肌酸钠含量及有关物质检测
2021-06-25发布
2021-06-25实施
广东省药学会 发布
现行
T/GDPA 13—2021
磷酸肌酸钠含量及有关物质检测
Determination of content and impurity of Creatine phosphate sodium
公布日期:2021-06-25
发布日期:2021-06-25
实施日期:2021-06-25
所属团体:广东省药学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.10 药物
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C271 化学药品原料药制造
研制信息
起草单位
中山百灵生物技术股份有限公司
中山百盛生物技术有限公司
中山俊凯生物技术开发有限公司
安徽先和研究开发有限公司
安士制药(中山)有限公司
中山安士生物制药有限公司
起草人
娄 良
张和平
郭 然
梁待亮
罗素芗
范围
主要技术内容
本标准对磷酸肌酸钠的pH值、澄清度、有关物质进行检查;采用高效液相色谱法(HPLC),对磷酸肌酸钠进行分析检测和含量测定。
适用范围
是否包含专利
是
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