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ICS
11
团体标准
T/CSBME 025—2021
医疗设备可靠性管理规范
2021-03-31发布
2021-03-01实施
中国生物医学工程学会 发布
现行
T/CSBME 025—2021
医疗设备可靠性管理规范
Reliability Management System of Medical Equipment
公布日期:2021-03-31
发布日期:2021-01-16
实施日期:2021-03-01
所属团体:中国生物医学工程学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.50 射线照相设备
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造
研制信息
起草单位
机械工业仪器仪表综合技术经济研究所
上海市医疗器械检测所
上海联影医疗科技股份有限公司
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
东软医疗系统股份有限公司
航卫通用电气医疗系统有限公司
起草人
李春霞
郁红漪
霍文磊
朱明露
陆离原
邹金林
陈 恒
黄旭熠
邵凌云
杨海军
鲁文涛
崔秀国
王 坤
王金淮
范围
主要技术内容
本文件适用于各种类型、不同规模和提供不同医疗设备产品生产组织的可靠性管理系统建设,由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。
适用范围
本文件规定了医疗设备可靠性管理系统的建设方法。 本文件适用于各种类型、不同规模和提供不同医疗设备产品生产组织的可靠性管理系统建设,由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。
是否包含专利
否
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