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ICS
11
团体标准
T/ZS 0811—2026
实验室生物安全非现场评价规范
2026-03-04发布
2026-03-05实施
浙江省产品与工程标准化协会 发布
现行
T/ZS 0811—2026
实验室生物安全非现场评价规范
Specification for laboratory biosafety off-site evaluation
公布日期:2026-03-04
发布日期:2026-02-26
实施日期:2026-03-05
所属团体:浙江省产品与工程标准化协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.020 医学科学和保健装置综合
中国标准分类
-
国民经济分类
M 科学研究和技术服务业 -> M73 研究和试验发展 -> M734 医学研究和试验发展
研制信息
起草单位
浙江省医学科技教育发展中心
杭州市疾病预防控制中心
浙江省人民医院
浙江大学医学院附属第二医院
浙江大学医学院附属第一医院
浙江省疾病预防控制中心
绍兴市疾病预防控制中心
台州市疾病预防控制中心
杭州医学院
浙江省中医院
杭州科华实验设备有限公司
杭州艾迪康医学检验中心有限公司。
起草人
邱雪挺
翁景清
朱 斐
葛玉梅
岑 斌
陶志华
陈 瑜
李 婵
何婷婷
裘丹红
呂火烊
杨 珺
干铁儿
朱 青
郝荣荣
项 程
章日春
单洪波。
范围
主要技术内容
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 评价要求 5 基本流程 5.1 评价任务的发起 5.2 组建专家组 5.3 被评价机构确定与对接 5.4 评价实施 5.5 不符合项的确定 5.6 评价反馈 5.7 问题整改与确认 5.8 不符合项整改审核 6 评价内容 6.1 组织机构 6.2 管理体系及体系文件 6.3 备案管理 6.4 风险评估与风险控制 6.5 实验活动管理 6.6 应急处置 6.7 安全检查 6.8 实验室设施设备 6.9 人员管理 6.10 菌(毒)种和生物样本管理 6.11 废物管理与处置 6.12 内务管理与消毒 6.13 标识使用与维护 6.14 内部评审和管理评审 6.15 安全计划 6.16 消防安全与安全保卫 6.17 信息保密 附录A(规范性) 非现场评价流程图
适用范围
是否包含专利
否
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