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ICS11

团体标准

T/CSBME 022—2020

血浆速冻机

2021-02-03发布2021-03-01实施

中国生物医学工程学会发布

现行 T/CSBME 022—2020

血浆速冻机

Plasma quick-freezer

公布日期：2021-02-03 发布日期：2020-12-13 实施日期：2021-03-01

所属团体：中国生物医学工程学会标准发布公告

分类信息

国际标准分类 11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.01 医疗设备综合

中国标准分类 -

国民经济分类 C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2770 卫生材料及医药用品制造

研制信息

起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心辽宁省医疗器械检验检测院青岛海尔生物医疗股份有限公司武汉贝索医疗器械有限公司

起草人张　克于晓慧王　博于　哲张淑溢陈海涛金　灿田　佳

范围

主要技术内容本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、工作条件、制冷性能、滑爽性能、冷板压紧功能、温度失控提示、安全要求和环境试验要求及试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。

适用范围本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。本文件适用于3.1所定义的血浆速冻机（以下简称速冻机）。本文件不适用于采用冷空气循环热对流方式进行血浆冻结的设备。

是否包含专利否

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