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ICS
11
团体标准
T/FDSA 0174—2026
重组胶原蛋白医美应用技术指南
2026-07-21发布
2026-08-08实施
中国食品药品企业质量安全促进会 发布
现行
T/FDSA 0174—2026
重组胶原蛋白医美应用技术指南
公布日期:2026-07-21
发布日期:2026-07-08
实施日期:2026-08-08
所属团体:中国食品药品企业质量安全促进会
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.30 外科器械和材料
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3589 其他医疗设备及器械制造
研制信息
起草单位
西安巨子生物基因技术股份有限公司
广东丸美生物医学有限公司
广州栋方生物科技股份有限公司
陕西慧康生物科技有限责任公司
深圳科兴医疗器械有限公司
深圳艺星医疗美容医院
广西福莱明生物制药有限公司
深圳柏
******
有限公司
该起草单位未通过
全国组织机构统一社会信用代码查询平台
校验。根据团体填报信息,该单位为“其他”
起草人
刘 琳
曾 飒
孙怀庆
张 昀
马鸿杰
李晓颖
张凤龙
王 勇
刘孝兵
丛 林
史静静
杨明明
张海龙
滕永慧
范围
主要技术内容
本文件规定了重组胶原蛋白在医疗美容领域应用的通用原则、机构人员要求、技术操作规程、风险管理等内容。
适用范围
本文件适用于经国家药品监督管理部门批准、可用作医疗器械(如皮肤填充剂、医用敷料等)的重组胶原蛋白产品在各级各类具备资质的医疗机构中的规范化应用。 本文件不适用于非医疗目的或未经国家药品监督管理部门批准的重组胶原蛋白产品。
是否包含专利
否
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