主要技术内容
1. 术语和定义（第3章）
对经颅磁刺激、重复经颅磁刺激、θ短阵快速脉冲刺激、运动诱发电位、静息运动阈值等术语进行定义。
2. 基本要求（第4章）
根据国家药监局《医用电气设备》的要求，GB9706.1—2020、YY/T 0994-2015等的要求，对治疗室环境、设备、专业技术人员能力进行要求。
3. 操作流程（第5章）
经颅磁刺激（TMS）治疗儿童脑性瘫痪与孤独症谱系障碍流程各环节的论据均有明确支撑，病例选择上，脑性瘫痪界定依据临床诊断标准，围绕“发育中胎儿或婴儿脑部非进行性损伤”的病理机制与相关并发问题及临床分型，孤独症谱系障碍则遵循广泛性发育障碍诊断指南，以“3岁前起病”和三大核心症状及非特异性问题为依据，确保病例适配治疗；安全性筛查中，绝对禁忌证基于TMS物理特性与儿童生理特点，规避如金属异物、颅内高压等临床证实的高风险情况，相对禁忌证参考不良反应研究，将体位配合差、癫痫史等列为需谨慎评估范畴以降低风险；治疗前准备里，知情同意依据医学伦理规范，保障家属知情自主选择，康复评定基于精准医疗原则，通过多维度评估与影像检查确定治疗指征、提供方案调整基线并为疗效判定奠基；治疗实施时，刺激靶点定位参考神经解剖学与脑功能分区理论，四种方法各有科学依据以匹配治疗目的，静息运动阈值测量依据临床标准确定刺激强度核心，婴幼儿特殊情况参考实践经验兼顾安全与可行，治疗方案则基于循证医学证据确定通用参数与针对性参数，契合儿童脑部规律与脑区功能以保障效果；不良反应及处理方面，不良反应界定基于临床数据，处理措施参考应对指南并结合儿童心理特点，从观察、干预到方案选择多方面确保治疗安全。
适用范围
本文件规定了经颅磁刺激技术在治疗儿童孤独症谱系障碍及脑瘫临床应用的场地、设备、专业技术人员能力、操作流程等内容。
本文件适用于医疗机构实施对孤独症谱系障碍和脑瘫儿童经颅磁刺激的临床应用。
是否包含专利
否
