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ICS
11
团体标准
T/CITS 124—2024
糖化血红蛋白检测系统性能验证
2024-09-19发布
2024-08-09实施
中国检验检测学会 发布
现行
T/CITS 124—2024
糖化血红蛋白检测系统性能验证
Performance verification for hemoglobin A1c test system
公布日期:2024-09-19
发布日期:2024-08-09
实施日期:2024-08-09
所属团体:中国检验检测学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.01 医疗设备综合
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q841 医院 -> Q8411 综合医院
研制信息
起草单位
首都医科大学附属北京地坛医院
首都医科大学附属北京朝阳医院/北京市临床检验中心
国军标(北京)标准化技术研究院
上海交通大学医学院附属同仁医院
北京实安科技有限公司
爱科来国际贸易(上海)有限公司
广州万孚生物技术股份有限公司
辽宁省医疗器械检验检测院
三诺生物传感股份有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
深圳市国赛生物技术有限公司
深圳雷诺华科技实业有限公司
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
无锡博慧斯生物医药科技有限公司
厦门宝太生物科技股份有限公司
通标伟业(北京)标准化技术研究院。
起草人
王 尉
周 睿
刘万阳
戴其全
林锦骠
李 娜
唐 慧
孙雅玲
张永波
李宗祥
朱颜敏
陈干超
单博文
陈国松
丁晓莹
李鸿宾
王 燕
许雪英
樊素慧
范围
主要技术内容
1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.概述 5.一般要求 6.性能验证前准备 7.验证内容 附录A 参考文献
适用范围
本文件描述了糖化血红蛋白检测系统(以下简称“检测系统”)的分类及方法,规定了检测系统性能验证的一般要求、性能验证前准备和性能验证内容。 本文件适用于各级各类医疗机构对检测系统分析性能的验证。
是否包含专利
否
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