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团体标准
T/CVDA 29—2024
动物基因扩增实验室布局与运行技术标准
2025-12-30发布
2025-01-01实施
中国兽药协会 发布
现行
T/CVDA 29—2024
动物基因扩增实验室布局与运行技术标准
公布日期:2025-12-30
发布日期:2024-12-30
实施日期:2025-01-01
所属团体:中国兽药协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.220 兽医学
中国标准分类
-
国民经济分类
A 农、林、牧、渔业 -> A05 农、林、牧、渔专业及辅助性活动 -> A053 畜牧专业及辅助性活动 -> A0539 其他畜牧专业及辅助性活动
研制信息
起草单位
元医(杭州)科技有限公司
杭州浙大动物医院有限公司
东西志览国际文化发 展无锡有限公司
起草人
林 琳
华 聪
王 燕
王华南
师福山
曹 迪
张舒六
赖晓云
赵星星
莫睿 文
范围
主要技术内容
基本要求 4.1 一般要求 动物基因扩增实验室的建设标准适用于动物临床检测、动物医学研究、动物药品研发等场景。通过 PCR 技术等方法对动物的基因进行扩增和检测,从而实现对动物的遗传信息和疾病状态等方面的研究 和诊断。同时,本建设标准也适用于动物生物安全二级实验室的建设要求。 4.2 建设要求 4.2.1 区域划分明确 动物基因扩增实验室原则上分为四个独立的工作区域,包括试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增 区、扩增产物分析区。每个区域都要有明确的标识,并配备相应的专用设备和设施。动物基因扩增实验 室通常使用全自动分析仪(扩增产物闭管检测),该场景下扩增区及扩增产物分析区可做合并。 4.2.2 遵循单一方向流动原则 为避免交叉污染,实验室内空气流向应遵循单一方向流动,即从试剂贮存和准备区到标本制备区, 3 再到扩增区,最后到扩增产物分析区(如有)。 4.2.3 通风和空气流向 各实验区域与缓冲间应保持一定的通风压力差,确保合理的空气流向,防止交叉污染。 4.2.4 设备和材料 各实验区域应配备必要的仪器和设备,如冰箱、混匀仪、微量加样器、紫外灯、生物安全柜等,以 及专用的消耗品和工作服等。
适用范围
是否包含专利
否
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