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团体标准

T/CAMDI 047—2020

输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料

2020-12-31发布2020-12-31实施

中国医疗器械行业协会发布

现行 T/CAMDI 047—2020

输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料

公布日期：2020-12-31 发布日期：2020-12-31 实施日期：2020-12-31

所属团体：中国医疗器械行业协会标准发布公告

分类信息

国际标准分类 11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.20 输血、输液和注射设备

中国标准分类 -

国民经济分类 C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3589 其他医疗设备及器械制造

研制信息

起草单位常州恒方大高分子材料科技有限公司上海新上化高分子材料有限公司江苏亚邦天龙医用新材料有限公司威海洁瑞医用制品有限公司成都市新津事丰医疗器械有限公司上海正邦医疗科技有限公司湖南省医疗器械检验检测所

起草人尹晓彤唐艳芳盛　丰姚鹏程田兴龙方建新颜　敏

范围

主要技术内容本文件规定了输液、输血器具用硬质聚氯乙烯（PVC）专用料(以下简称“硬质聚氯乙烯专用料”)的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体，其中加入为提高其物理、力学性能及加工性能所需的添加剂（稳定剂、加工助剂、力学改性剂等），经混合改性的不含增塑剂的硬质PVC粒料。本文件不适用于采用蒸汽灭菌的医疗器械制作用硬质PVC粒料。

适用范围

是否包含专利否

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