主要技术内容
本文件按照GB/T 1.1—2020起草，规定了食药两用控糖食品的术语和定义、基本要求、原料和配方要求、生产和过程控制、安全与检验要求、血糖相关技术评价和证据管理要求、标识标签与对外沟通边界、质量追溯及持续改进要求。核心技术内容：①基本要求（法规符合性、标准使用边界、质量管理体系、证据管理体系、主体责任、变更控制）；②原料、配方与生产要求（食药物质管理、供应商管理、甜味剂管理、配方变更）；③血糖相关技术评价三路径——路径A：GI测定（按WS/T 652—2019）、路径B：餐后血糖反应评价、路径C：CGM动态指标评价（TIR目标范围3.9～10.0 mmol/L、CV等）；④证据包与证据摘要页管理（样品、方法、数据、统计输出、原始记录的可审计可追溯）；⑤标识标签与对外沟通边界（"控糖"仅为技术指标评价表述，不构成保健功能或疾病预防治疗声称）。
适用范围
本文件适用于以一种或多种食药物质作为特色原料，添加或不添加其他允许使用的食品原料，经加工制成并作为普通食品销售的产品。不适用于婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品和保健食品。本文件不作为行政许可、食品生产许可、市场准入、保健功能认定、医疗用途认定或者疾病治疗效果认定的依据。
是否包含专利
否
