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ICS
11
团体标准
T/WSJD 11—2020
医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南
2021-01-08发布
2021-01-01实施
中国卫生监督协会 发布
现行
T/WSJD 11—2020
医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南
公布日期:2021-01-08
发布日期:2020-12-16
实施日期:2021-01-01
所属团体:中国卫生监督协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.080 消毒和灭菌 -> 11.080.01 消毒和灭菌综合
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q841 医院 -> Q8411 综合医院
研制信息
起草单位
武汉市疾病预防控制中心
中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
山东新华医疗器械股份有限公司
北京协和医院
四川大学华西医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院
黑龙江省疾病预防控制中心
山东省疾病预防控制中心
新疆维吾尔自治区人民医院
北京麦迪锦诚医用品有限公司
3M 中国有限公司
中国人民解放军中部战区总医院
湖北省随州市中心医院
起草人
梁建生
张流波
孙惠惠
许慧琼
张 青
黄 浩
喻船丽
熊莉娟
林 玲
杨 彬
李正英
王洪敏
吕连生
黄靖雄
朱晓明
刘小丽
陈晓敏
徐 敏
方 玲
王 艳
何 萍
范围
主要技术内容
本文件规定了医疗卫生机构使用的医用灭菌器性能检测评价的通用要求、检测内容与要求以及记录与报告。 本文件适用于各级各类医疗卫生机构压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器和干热灭菌器等医用灭菌器新安装的性能检测评价,以及移位、大修后和停用半年及以上再次启用前的重新校准评价。 注1:本文件规定的性能检测评价中灭菌性能检测评价是最主要的要求。 注2:环氧乙烷灭菌器的灭菌剂采用浓度为100%的环氧乙烷气体。
适用范围
是否包含专利
否
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