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11
团体标准
T/CRHA 067—2024
临床研究电话随访指导方案
2024-07-26发布
2024-07-30实施
中国研究型医院学会 发布
现行
T/CRHA 067—2024
临床研究电话随访指导方案
The guidelines of clinical research telephone-based follow-up
公布日期:2024-07-26
发布日期:2024-07-25
实施日期:2024-07-30
所属团体:中国研究型医院学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.020 医学科学和保健装置综合
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q841 医院 -> Q8411 综合医院
研制信息
起草单位
西安交通大学
上海医药临床研究中心
中国人民解放军总医院
徐州医科大学附属医院
西安交通大学第二附属医院
起草人
米白冰
杨葛亮
宫茹楠
千年松
张 昊
杨 凡
周 静
王梦纯
杨春来
范围
主要技术内容
本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、管理要求;5、随访工作;6、质量控制。 本文件适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等发起开展的各类前瞻性临床研究(如:药物临床试验、研究对象注册研究、专病队列研究等)的电话随访工作,其他临床相关电话随访工作可参考使用。
适用范围
本文件规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求,包括研究对象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等方面。
是否包含专利
否
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