主要技术内容
(1)数据采集规范
心脏瓣膜修复全病程数据采集遵循真实可靠的原则,符合隐私保护规定,明确采集依据、范围和方式。
(2)数据存储规范
心脏瓣膜修复全病程数据采用分类存储办法,遵循安全完整原则,建立容灾备份机制,数据交换过程具备故障分析、入侵检测、隐私保护、访问权限等保障,做好数据录入、细节修订等记录,确保数据修改可溯源。
(3)数据治理规范
心脏瓣膜病全病程管理数据治理选取有效样本类型,建立规范标注体系,确保数据的安全、高质、可用。
(4)数据共享规范
数据共享基于安全性和隐私保护原则,明确共享目的、对象、方式及权限等。
(5)数据验证规范
数据验证遵循真实、保密、有限和权威原则。
(6)数据安全及伦理规范
数据共享遵循安全、保密、合法原则,具备数据查询、申请、导出、使用和销毁机制等方面。
(7)心脏瓣膜病全病程管理常用数据标准集示例
基于多中心系统建设为参考,建立涵盖人口学特征、临床表现、诊断、实验室指标、影像学检查和干预性指标等六个临床维度的200条标准数据集,依照参考文献、变量类型、取值来源与阈值、单位及指标重要程度规范数据名称、分类等。
适用范围
本标准适用于中国心脏瓣膜病干预性治疗全病程数据的规范化治理、共享与利用,可供医疗机构、科研机构及科研工作者使用,确定了数据采集、存储、治理、共享、验证及安全伦理等全流程通用规范,对专病数据库设计、建设、数据采集、数据关联与隐私保护具有借鉴意义。
是否包含专利
否