主要技术内容
统一实验用猪和医用供体猪的分级质控指标，明确遗传、微生物、寄生虫、环境设施、饲养管理、微生物学和寄生虫学监测等全维度硬性要求，划分科研实验与异种移植医用两类供体差异化微生物学和寄生虫学检测项目，解决行业管控碎片化、指标不统一的痛点。通过标准化判定规则，减少各机构自建标准带来的质量偏差，保障动物实验可重复、可对比，提升动物实验的数据可靠性。本团体标准实施后，可统一实验用猪全流程质量管控技术要求，规范繁育养殖、健康检测、溯源管控、合规使用全链条行为，切实提升实验用猪整体质量稳定性与批次一致性。有效规避因实验用猪质量参差引发的科研数据偏差、实验重复性差等问题，全力保障生物医药研发、医疗器械安全性评价、公共卫生应急科研等关键领域试验数据真实可靠，筑牢科研诚信基础，护航生命科学领域科研创新提质增效。有序规范实验用猪养殖供应及应用市场秩序，倒逼行业淘汰粗放式低效产能，引导行业落实3R动物福利原则与生物安全管控规范。
在医用层面，标准强化供体猪人兽共患病筛查、组织微生物管控，降低异种移植微生物感染风险，保障临床移植安全性。规范饲养环境、饲养管理规范、微生物学和寄生虫学监测，建立完整管理体系，实现供体个体全生命周期可追溯，便于出现质量问题快速排查溯源。
行业发展层面，本标准补齐细分领域标准短板，健全实验动物标准化配套体系，便于行业自律与主管部门监督管理。强化上下游产业协同衔接，为繁育企业、实验室、医院提供统一执行依据，引领实验用猪产业朝着规范化、安全化、规模化、高质化方向转型升级。夯实生物医药配套基础产业支撑能力，助力国内实验用猪质控体系接轨行业通用规范，赋能全域生物医药产业高质量合规长效发展。
长远助力异种移植产业规范化发展，降低研发与临床应用风险，推动实验用猪资源标准化、产业化，支撑生物医药创新与临床移植技术稳步落地。
适用范围
本文件规定了实验用猪与医用供体猪的术语和定义、基本要求、环境要求、设施及设备要求、饲养管理要求、废弃物处理、微生物学与寄生虫学监测、检验方法和结果判定的内容和要求。
本文件适用于实验用猪与医用供体猪的质量控制。
是否包含专利
否
