主要技术内容
前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 缩略语
5 核心技术要素
6 检验方法
7 检验规则
8 使用说明
9 标签
10 包装、储存及运输
附录A（规范性）人胰腺交接单
附录B（规范性）人胰岛制备操作规程
附录C（规范性）人胰岛形态检查标准检验规程
附录D（规范性）人胰岛数量标准检验规程
附录E（规范性）人胰岛活率标准检验规程
附录F（规范性）人胰岛纯度标准检验规程
附录G（规范性）人胰岛功能评估（体外试验）
附录H（资料性）人胰岛功能评估（体内试验）
附录I（资料性）供者基本信息登记表
参考文献
适用范围
本文件规定了人胰岛的技术要求、检测方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、运输要求和废弃物处理要求。
本文件适用于研究用人胰岛的制备和检测。
本文件不适用于拟用于临床治疗的人胰岛的制备和检测。
是否包含专利
否
