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ICS
11
团体标准
T/ZJYBF 0005—2004
口服制剂包装用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂
2024-06-11发布
2024-06-11实施
浙江省药品食品包装药用辅料行业协会 发布
现行
T/ZJYBF 0005—2004
口服制剂包装用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂
Poly ethylene terephthalate (PET) Resin for Oral Preparation Package
公布日期:2024-06-11
发布日期:2024-06-11
实施日期:2024-06-11
所属团体:浙江省药品食品包装药用辅料行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.20 医用材料
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2780 药用辅料及包装材料
研制信息
起草单位
万凯新材料股份有限公司
海宁欣凯新材料有限公司
浙江普凯新材料有限公司
杭州塑料工业有限公司
四川省宜宾普什集团有限公司
重庆万凯新材料科技有限公司
浙江振华塑业有限公司
浙江华诺医药包装有限公司
浙江林润医药包装有限公司
浙江凯普奇新材料科技有限公司
起草人
华 云
肖海军
王 昶
唐 波
沈永亮
周 杰
王晨峰
朱 杰
伍群英
刘细红
孙红梅
王丹丹
范围
主要技术内容
聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂具有广阔的市场前景和应用潜力,因其出色的安全性、物理特性、经济性和可回收性,已被广泛用于化纤、食品包装、药品(非注射)包装、医疗器械(如采血管)等领域。 本文件起草过程中,主要参考美国药典USP <661>《塑料包装系统及其组件材料》和欧洲药典EP 3.1.15《用于非注射制剂容器的聚对苯二甲酸乙二醇酯材料》,提出了口服制剂包装用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)树脂的鉴别、提取液外观、提取液酸碱度、提取液吸光度、提取液中还原性物质、二恶烷可溶物、提取液中8项金属含量、硫酸盐灰分等技术要求,并参考国家药典委员会中国医药包装协会组织编译的《欧美日药典药包材标准选编》,给出了相关资料性附录。
适用范围
是否包含专利
否
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