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11
团体标准
T/GXAIA 004—2026
慢病毒载体质量控制技术规范
2026-08-12发布
2026-07-16实施
广西分析测试协会 发布
现行
T/GXAIA 004—2026
慢病毒载体质量控制技术规范
Technical specifications for quality control of lentiviral vectors
公布日期:2026-08-12
发布日期:2026-07-16
实施日期:2026-07-16
所属团体:广西分析测试协会
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.100 实验室医学
中国标准分类
C 医药、卫生、劳动保护 -> C00/09 医药、卫生、劳动保护综合 -> C00 标准化、质量管理
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C276 生物药品制品制造 -> C2761 生物药品制造
研制信息
起草单位
苏州博腾生物制药有限公司
北京因诺惟康医药科技有限公司
北京可瑞生物科技有限公司
翌圣生物科技(上海)股份有限公司
湖北星源信息技术有限公司
起草人
陈 慧
陈 晖
吴 丽
吴晓鹏
王 成
潘兴华
张丽明
李永红
杨路遥
孙继祥
范围
主要技术内容
本文件规定了慢病毒载体质量控制技术的关键质量控制点、检测方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于慢病毒载体质量控制技术。
适用范围
本文件规定了慢病毒载体质量控制技术的关键质量控制点、检测方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于慢病毒载体质量控制技术。
是否包含专利
否
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