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11
团体标准
T/ZAMEI 6—2024
血液透析机维修维护服务规范
2024-12-12发布
2025-01-01实施
浙江省医疗器械行业协会 发布
现行
T/ZAMEI 6—2024
血液透析机维修维护服务规范
Specifications of Hemodialysis Machine Repair and Maintenance Service
公布日期:2024-12-12
发布日期:2024-12-12
实施日期:2025-01-01
所属团体:浙江省医疗器械行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.01 医疗设备综合
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q841 医院 -> Q8411 综合医院
研制信息
起草单位
本文件起草单位:主编单位:上海裕倍贸易有限公司
贝朗爱敦(上海)贸易有限公司
参编单位:山东威高血液净化制品股份有限公司
浙江大佳医疗器械有限公司
嘉兴市第二医院
平湖市中医院
浙江省中医院
丽水市第二人民医院
杭州市第一人民医院
杭州市第九人民医院
浙江大学医学院附属妇产科医院
宁波市第二医院
浙江省立同德医院
绍兴文理学院附属医院
宁波市医疗中心李惠利医院
江山人民医院
丽水市中心医院
浙大医学院附属邵逸夫医院
杭州市第二人民医院
绍兴市人民医院
海宁市人民医院
临安区第一人民医院。
起草人
高华敏
顾国良
张宏奎
王需凯
洪 祥
陈家琦
刘岳辉
陈伟杰
陈国雄
王 琪
王洪柱
李斌方
马成钢
韩张威
奚肖玲
祝海洋
徐列波
鲍灵燕
袁崇凯
韩晓光
曾德举
汪宇拯
沈国理
马 军
范围
主要技术内容
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 技术要求 4.1 总则 4.2 信息公示 4.3 服务单位要求 4.4 服务人员要求 4.5 维护零部件要求 4.6设施设备及环境 4.7安装 4.8维护 4.9 投诉及处理 5 档案管理 6 服务满意度回访
适用范围
本文件规定了血液透析设备(以下简称血透机)维修维护服务规范的术语和定义、技术要求、档案管理和服务满意度回访。本文件适用于血透机的安装、维修、保养、质量控制以及技术支持。
是否包含专利
否
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