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ICS
11
团体标准
T/GDMDMA 0004—2022
一次性使用采样拭子
2022-08-22发布
2022-08-22实施
广东省医疗器械管理学会 发布
现行
T/GDMDMA 0004—2022
一次性使用采样拭子
Disposable Swab
公布日期:2022-08-22
发布日期:2022-08-22
实施日期:2022-08-22
所属团体:广东省医疗器械管理学会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.99 其他医疗设备
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2770 卫生材料及医药用品制造
研制信息
起草单位
深圳逗点医疗科技有限公司
阳普医疗科技股份有限公司
深圳市华晨阳科技有限公司
华南理工大学
广州达安基因股份有限公司
潮州凯普生物化学有限公司
深圳市市场监督管理局许可审查中心
广州万孚生物技术股份有限公司
广州博联思医疗技术有限公司
广州晟威医疗器械有限公司
深圳市麦瑞科林科技有限公司
深圳市美迪科生物医疗科技有限公司
深圳生科原生物有限公司
深圳市医疗器械质量管理促进会
中山大学附属第一医院
广州云睿医疗科技有限公司
佛山市朗芯生物科技有限公司
广东南芯医疗科技有限公司。
起草人
陈高明
刘舜莉
曹春玲
孙晋红
万泽民
贾凤仙
邢立森
韦晶晶
彭 劼
杨 勇
翁丹容
李 辉
陆欧军
朱莫武
翟 赢
王春红
窦文祥
柯焕槟
张学武
王锐智
黄登林
张 召
陈涛。
范围
主要技术内容
外观、尺寸、气味、采样头牢固度、采样头脱毛量、采样头吸水量、力学性能、微生物指标、生物相容性、环氧乙烷残留量、荧光物和初包装完整性.
适用范围
本文件规定了一次性使用采样拭子(以下简称“采样拭子”)的结构、材料、技术要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。 本文件规定的一次性使用采样拭子用于鼻咽、口咽、黏膜和伤口等部位样本的收集,可和含保存液的杯、管等组合,进行样本的运输和贮存,无菌或非无菌提供。
是否包含专利
否
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