主要技术内容
前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 资源要求
4.1 设施和环境条件
4.2 人员
4.3 设备
4.4 试剂和耗材
5 过程要求
5.1 检验前过程
5.2 检验过程
5.3 检验结果有效性的保证
5.4 检验后过程
6 管理体系要求
6.1 质量管理体系文件
6.2 文件控制
6.3 记录控制
6.4 失控及纠正预防措施
参考文献
适用范围
本文件规定了病原宏基因组高通量测序技术检测病原微生物的资源要求、过程要求和管理体系要求。
本文件适用于医疗机构临床实验室开展病原微生物的宏基因组高通量测序检测活动。
本文件不适用于科研性质的病原宏基因组高通量测序检测，基于生物纳米孔、固态纳米孔等单分子测序技术的病原宏基因组检测，以及基于靶向探针杂交捕获或多重引物扩增技术建立的病原高通量测序检测。
是否包含专利
否
