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ICS
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团体标准
T/CCZX 9—2023
防串扰生物芯片分析仪
2023-05-29发布
2023-04-25实施
佛山市禅城区质量技术协会 发布
现行
T/CCZX 9—2023
防串扰生物芯片分析仪
公布日期:2023-05-29
发布日期:2023-04-15
实施日期:2023-04-25
所属团体:佛山市禅城区质量技术协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.99 其他医疗设备
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3589 其他医疗设备及器械制造
研制信息
起草单位
佛山市禅城区质量技术协会
广东永诺医疗科技有限公司
广州永诺生物科技有限公司
广州库基生物科技有限公司
起草人
许少飞
赖炳权
罗景燕
覃桂良
李振兴
范围
主要技术内容
本文件主要规定了产品的外观与结构、功能、本地稳定性、重复性、稳定性、串扰、准确度、携带污染率、软件功能、网络安全、安全性能、电磁兼容性、耐环境能力等内容。
适用范围
本文件规定了防串扰生物芯片分析仪的术语和定义、产品型号、基本参数和正常工作条件、主要专利技术与技术指标关系、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输和贮存。 本文件适用于具有防串扰性能,进行生物(DNA)芯片分析的医用设备。
是否包含专利
是
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