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ICS
11
团体标准
T/CAMDI 071—2021
增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器
2021-08-11发布
2021-08-12实施
中国医疗器械行业协会 发布
现行
T/CAMDI 071—2021
增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器
公布日期:2021-08-11
发布日期:2021-08-11
实施日期:2021-08-12
所属团体:中国医疗器械行业协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.040 医疗设备 -> 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C35 专用设备制造业 -> C358 医疗仪器设备及器械制造 -> C3584 医疗、外科及兽医用器械制造
研制信息
起草单位
广州中大医疗器械有限公司
深圳市艾科赛龙科技股份有限公司
上海浦卫医疗器械厂有限公司
广州帷幄生物科技有限公司
有研医疗器械(北京)有限公司。
起草人
张 阳
赵小文
丁 伟
张 峰
张宝祥。
范围
主要技术内容
本标准规定了增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器的产品设计和型式、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。 本标准适用于增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器,该产品适用于心胸外科、胸壁外科等手术中,对胸壁凹陷畸形及其他畸形的修复或重建。
适用范围
是否包含专利
否
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