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11
团体标准
T/SXKJFW 5122—2026
无菌药物转移系统操作技术规程
2026-09-30发布
2026-09-07实施
山西省生产力促进协会 发布
现行
T/SXKJFW 5122—2026
无菌药物转移系统操作技术规程
Technical operating procedures for sterile transfer system
公布日期:2026-09-30
发布日期:2026-09-07
实施日期:2026-09-07
所属团体:山西省生产力促进协会
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.080 消毒和灭菌
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C272 化学药品制剂制造
研制信息
起草单位
四川科伦药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
中国药科大学
途邦认证有限公司
沈阳博睿智行科技服务有限公司
起草人
谭鸿波
景江南
蔡 挺
韩云鹏
李晋严
阎 明
方志卿
李雄兵
程丽丽
禹海英
朱兵善
周明爱
成伟伟
范围
主要技术内容
本文件规定了无菌药物转移系统的一般要求、操作流程、质量控制、记录与追溯、培训与考核。
适用范围
本文件适用于药品生产过程中,使用无菌药物转移系统进行无菌物料转移的操作及管理。
是否包含专利
否
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