主要技术内容
本文件采用的整体结构为:1、范围;2、规范性引用文件;3、术语和定义;4、缩略语;5、科研及临床数据规范;6、科研及临床数据治理要求;7、科研及临床数据储存管理;8、科研及临床数据中心服务要求;9、服务安全要求。
本文件规定了基于中国人群慢性皮肤病精准用药数据库的数据收集、数据治理要求、数据储存和对外服务等内容。
本文件适用于医疗机构、第三方实验室对慢性皮肤病的临床研究、科研、常规检测等项目进行数据库建设。
本文件所指的慢性皮肤病包括:银屑病、白癜风、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性疱病、大疱性皮肤病、痤疮、慢性荨麻疹、硬皮病、化脓性汗腺炎、雄激素脱发、瘢痕疙瘩及皮肤非黑色素肿瘤(日光性角化病、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌)等。
适用范围
本文件规定了基于中国人群慢性皮肤病精准用药数据库的数据收集、数据治理要求、数据储存和对外服务等内容。
本文件适用于医疗机构、第三方实验室对慢性皮肤病的临床研究、科研、常规检测等项目进行数据库建设。
本文件所指的慢性皮肤病包括:银屑病、白癜风、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性疱病、大疱性皮肤病、痤疮、慢性荨麻疹、硬皮病、化脓性汗腺炎、雄激素脱发、瘢痕疙瘩及皮肤非黑色素肿瘤(日光性角化病、皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌)等。
是否包含专利
否