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11
团体标准
T/CAMDI 017—2018
医用非灭菌过滤器生产质量管理规范
2018-03-09发布
2017-01-01实施
中国医疗器械行业协会 发布
现行
T/CAMDI 017—2018
医用非灭菌过滤器生产质量管理规范
公布日期:2018-03-09
发布日期:2016-12-22
实施日期:2017-01-01
所属团体:中国医疗器械行业协会
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.020 医学科学和保健装置综合
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q849 其他卫生活动
研制信息
起草单位
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
杭州安诺过滤器材有限公司
上海振浦医疗设备有限公司
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
成都市新津事丰医疗器械有限公司
山东新华安得医疗用品有限公司
武汉智迅创源科技发展股份有限公司
起草人
苏卫东
林卫健
朱益德
李未扬
高亦岑
田兴龙
田晓雷
吴其玉
范围
主要技术内容
第二章 机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设备 第五章 文件管理 第六章 设计开发 第七章 采 购 第八章 生产管理 第九章 质量控制 第十章 销售和售后服务 第十一章 不合格品控制 第十二章 监测、分析和改进
适用范围
是否包含专利
否
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