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ICS
11
团体标准
T/NMSP 115—2025
医疗器械不良事件监测哨点工作指南
2026-01-19发布
2025-12-31实施
内蒙古标准发展促进会 发布
现行
T/NMSP 115—2025
医疗器械不良事件监测哨点工作指南
公布日期:2026-01-19
发布日期:2025-12-31
实施日期:2025-12-31
所属团体:内蒙古标准发展促进会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.140 医院设备
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q849 其他卫生活动 -> Q8499 其他未列明卫生服务
研制信息
起草单位
内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心
内蒙古自治区质量和标准化研究院
包头市药物警戒中心
乌海市药物警戒中心
内蒙古包钢医院
通辽市科尔沁区第一人民医院。
起草人
张 倩
阿拉腾花
皮松宁
王振兴
世 伟
毕力格
蒋 柠
贾 安
李文洁
张 超
袁新敏
李 妍
王聪慧
张 纳
任 娜
曹 越
任春晓
王 君
范婧妍
孙宇恒
田海娜
何智斌。
范围
主要技术内容
本文件规定了医疗器械不良事件监测哨点工作的总则、机构设置、人员、设备与资源、制度和程序、监测哨点工作内容、数据管理等方面的指导。 本文件适用于医疗器械不良事件监测哨点医疗机构(以下简称“监测哨点”)开展医疗器械不良事件监测工作。
适用范围
是否包含专利
否
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