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ICS
01
团体标准
T/HNSH 005—2026
保健用品生产质量管理规范
2026-04-22发布
2026-05-12实施
中国国际商会河南商会 发布
现行
T/HNSH 005—2026
保健用品生产质量管理规范
公布日期:2026-04-22
发布日期:2026-04-22
实施日期:2026-05-12
所属团体:中国国际商会河南商会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
01 综合、术语学、标准化、文献 -> 01.040 词汇 -> 01.040.11 医药卫生技术(词汇)
中国标准分类
C 医药、卫生、劳动保护 -> C30/49 医疗器械 -> C48 医用卫生用品
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2770 卫生材料及医药用品制造
研制信息
起草单位
河南省中医药科学院
河南中医药大学
河南省标准认证服务有限公司
中国老年保健协会
中国医药教育协会
北京国经中医治未病促进中心
河北中医药大学第四附属医院(河北省中医药科学院)
河北中医药大学第四附属医院(河北省中医药科学院)
汝州金庚康复医院
中关村炎黄中医药科技创新联盟
天然道地草药(河南)国际贸易中心有限公司
济宁市兖州区九一医院有限公司
基点健康科技(郑州)有限公司
湖北青林本草健康科技开发有限公司
厦门香生活文化传播有限公司
思邈堂生物科技(河南)有限公司
世缘堂(北京)国际医学研究院
河南省卓越质量品牌研究院
河南优优医药科技有限公司
起草人
苗明三
徐宏伟
王永强
李炳臣
李桂英
宋兆普
方晓艳
刘青林
郭锡俊
付书龙
白静宜
陈 虎
杨建宇
张玉卓
张彦朝
朱正高
耿俊强
张 颖
宋亚静
袁铭静
王营军
韩亚飞
刘明阳
庞晶晶
范围
主要技术内容
本文件规定了保健用品生产质量管理的质量管理体系、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、质量控制与质量保证、记录保存期限、产品追溯与召回、自检与持续改进、执行标准号及标准证书使用。 本文件适用于各类外用保健用品的生产计划、原料采购、生产加工、成品检验、仓储及产品销售全流程质量管理。 本文件不适用于以治疗疾病为目的的药品及医疗器械的生产管理。
适用范围
是否包含专利
否
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