主要技术内容
6.1 外观
纱布应色泽均匀、无明显可见的外来物质和纱线脱落。纱布片、块、垫、卷应折叠平整,不得有毛边、毛茬露外。
6.2 性能指标
应符合表2 的要求。
表2
项目 指标
吸氨值a /(mmol/100g) ≥ 25
吸液量 /(mg/100cm2) ≥ 500
抗菌率 大肠杆菌 /(%) ≥ 99.0
金黄色葡萄球菌 /(%) ≥ 99.0
白念珠菌 /(%) ≥ 99.0
体外凝血时间 /(s) ≤ 180
a 吸氨值作为产品所含沸石材料质量分数的参考指标。
6.3 无菌要求
无菌供应的稀土沸石抗菌吸附纱布,应经过一个确认过的灭菌过程使其无菌。无菌要求应符合YY/T 0615.1的规定。
适用范围
本文件规定了稀土沸石抗菌吸附止血纱布的术语和定义、原材料要求、分类及规格要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存、销售与服务。
本文件适用于以稀土沸石抗菌吸附止血纱布。其他医用纱布可参考使用。
是否包含专利
否