主要技术内容
IEC TC62/SC62A分技术委员会在IEC 60601-1的起草与实施过程中,不断地收集到标准使用者所给出的反馈和提出的问题,从对这些问题的解答IEC TC62/SC62A分技术委员会对标准的内容进行了澄清,给出了正确的理解,有些地方还对后续的修订提出了建议。IEC/TC62/SC62A/WG14工作组于2018年将这些内容汇集到了IEC TR 60601-4-3技术报告中.
适用范围
IEC 60601的本文件,作为技术报告,包含了IEC 62A分技术委员会专家工作组的一系列建议。在对IEC60601-1:2005以及IEC 60601系列并列标准应如何理解的问题上,工作组给予了回复并形成了这些建议。
本文件主要供以下人员使用:
– 医用电气设备制造商;
– 检验实验室及其他负责评估下列标准符合性的组织 IEC60601-1:2005 , IEC60601-1:2005/AMD1:2012, IEC 60601-1-8:2006, YY 9706.108-2021, YY 9706.111-2021,YY 9706.112-2021;
– 后续版本IEC60601-1标准起草人。
第三版IEC60601-1准备过程中考虑了第一版IEC/TR 62296中的建议。同样,在IEC60601-1及其相关并列标准后续版本的修订中也会考虑IEC60601-4-3给出的建议。
本文件的目的是使这些建议、解读可以被那些感兴趣于IEC 60601-1及适用并列标准的人获得。
是否包含专利
否