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ICS
03
团体标准
T/SDCBD 0003—2025
沪地龙药材质量分级规范
2026-01-07发布
2025-12-03实施
山东省品牌建设促进会 发布
现行
T/SDCBD 0003—2025
沪地龙药材质量分级规范
公布日期:2026-01-07
发布日期:2025-12-03
实施日期:2025-12-03
所属团体:山东省品牌建设促进会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
03 社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输 -> 03.120 质量 -> 03.120.01 质量综合
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C273 中药饮片加工
研制信息
起草单位
哈尔滨工业大学(威海)
重庆市中药研究院
威海职业学院
重庆市万州区棕花两山生态农业发展股份合作社
起草人
刘 卫
李胜容
姚路畅
公丕贤
徐铭蔓
叶石洋
路思琪
蒋 瑶
鲁增辉
石 萍
余思成
范围
主要技术内容
本文件在《中华人民共和国药典》(2025 版 一部)地龙药材相关要求的基础上,针对沪地龙(来源为通俗环毛蚓、威廉环毛蚓、栉盲环毛蚓)的特有属性,新增质量分级体系、补充 COI 条形码分子鉴别技术细节和蛋白质含量指标,细化重金属 Pb 含量,明确质量控制的操作流程。 与《中华人民共和国药典》(2025 版 一部)相比,本文件强化了质量分级的可操作性和针对性: ——新增 “一等、二等、三等” 三级分级体系; ——补充 COI 条形码鉴定的阴、阳性对照要求及具体技术参数; ——补充蛋白质含量的分级指标; ——细化重金属 Pb 限量的分级指标,均符合《药典》强制性要求。 本文件适用于沪地龙药材的生产、流通、检验等环节的质量分级,不替代《药典》的强制性要求。
适用范围
是否包含专利
否
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