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ICS11

团体标准

T/CVDA 21—2024

动物疫苗复合白油佐剂（油包水型）（SEIWEI 601）

2025-12-30发布2024-10-01实施

中国兽药协会发布

现行 T/CVDA 21—2024

动物疫苗复合白油佐剂（油包水型）（SEIWEI 601）

公布日期：2025-12-30 发布日期：2024-09-14 实施日期：2024-10-01

所属团体：中国兽药协会标准发布公告

分类信息

国际标准分类 11 医药卫生技术 -> 11.220 兽医学

中国标准分类 -

国民经济分类 A 农、林、牧、渔业 -> A05 农、林、牧、渔专业及辅助性活动 -> A053 畜牧专业及辅助性活动 -> A0539 其他畜牧专业及辅助性活动

研制信息

起草单位洛阳赛威生物科技有限公司国家兽用药品工程技术研究中心洛阳赛奥生物工程技术有限公司。

起草人刘永梅韩丽晓王军献张克洛卫雪艳

范围

主要技术内容 5 技术要求 5.1 基本要求生产和检定用设施、原辅材料、注射用水、器具等应符合现行《中华人民共和国兽药典》的有关要求。 5.2 制备取亲水性和亲油性表面活性剂，按照一定比例加入配料罐中，升温至 40℃搅拌至澄清，然后在搅拌状态下加入规定量医药级白油，150rpm 搅拌 2 小时，0.22um 滤芯过滤分装，即得动物疫苗复合白油佐剂（SEIWEI 601）（油包水型）。 5. 3 性状性状应符合下表 1 的规定。表 1 性状要求 5.4 理化指标理化指标应符合下表 2 的规定。表 2 理化指标项目指标酸值（KOH） ≤0.5mg/g 皂化值（KOH） 9.0-14.0mg/g 过氧化值 ≤4.0meq/kg 碘值(I 2 ) 4.0-8.0g/100g 黏度 ≤30mpa·s 相对密度 0.810-0.850 安全检验* 不出现因乳液引起的局部或全身不良反应。乳化特性外观均匀乳状液体。剂型油包水型。稳定性 3000rpm/min,离心 15min 后，应不破乳，且析水小于 0.5ml。项目要求性状澄清液体。 3 5.5 净含量及允许短缺量应符合定量包装商品净含量计量检验规则。 5.6 用法用量佐剂和水相体积比为2~3：1。将水相按比例加入佐剂中，高速乳化即可。主要适用于禽用油包水型灭活疫苗。

适用范围

是否包含专利否

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