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11
团体标准
T/CEMA 045—2025
藏药佐太生产安全管理规范
2025-11-07发布
2025-12-07实施
中国民族医药协会 发布
现行
T/CEMA 045—2025
藏药佐太生产安全管理规范
Safety Management Specification of Tibetan Medicine Zuo Tai Production
公布日期:2025-11-07
发布日期:2025-11-07
实施日期:2025-12-07
所属团体:中国民族医药协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.01 制药学综合
中国标准分类
-
国民经济分类
Q 卫生和社会工作 -> Q84 卫生 -> Q849 其他卫生活动 -> Q8499 其他未列明卫生服务
研制信息
起草单位
青海大学
金诃藏药股份有限公司
青海金诃藏医药集团有限公司
兰州大学
青海省藏医院
青海省中医院
青海省海南藏族自治州藏医院
青海省藏医药研究院
中南民族大学
武警青海省总队医
青海柴达木高科技药业有限公司
西藏藏医药大学
林芝市藏医院
西南民族大学
成都中医药大学
高原医学研究中心
起草人
李啟恩
郭 肖
王梅竹
张 英
班玛才仁
多杰才让
黄先菊
沈建武
马文俊
钟江斌
张思德
多杰拉旦
袁发荣
铁成鹏
更藏加
罗 杰
切羊让忠
杜连平
薛德艳
旦增曲培
范 刚
旦却乎
赖先荣
尕藏措
角巴加
东知多杰
尼玛才让
完地高
多德吉
班玛仲
张晶晶
范围
主要技术内容
佐太炮制技术代表着藏药炮制工艺的最高技术与水准,且由于炮制原料主要以汞和硫磺等有毒药材为主,炮制过程存在汞暴露、高温、高压、吸入中毒、环境污染等安全风险,近年来行业对佐太的安全生产日益关注。更突出的问题是,随着社会和藏药产业的发展,很多小企业、医疗机构和个体户在没有常规防护和安全应急措施的条件下,开展佐太炮制的现象日趋频繁,对施工人员的人身健康、环境保护及佐太质量和安全等方面带来了严重的安全风险。另外,由于藏药佐太的炮制方法因生产地域、传承谱系、操作工艺等不统一,导致质量参差不齐,缺乏统一标准,严重制约了藏药产业的现代化与规范化发展。因此,制定科学、系统、规范的安全生产标准,成为推动藏药产业高质量发展和安全生产的迫切需求。 为此,主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科的一线专家,研究和起草了本文件,旨在为藏药佐太安全和规范化生产,提供通用的安全技术指导,提高藏药佐太生产的安全性和规范性,进一步统一生产规范、提升质量门槛、筑牢安全堤坝,有望解决藏药佐太生产领域长期存在的“小散乱”现象和安全隐患问题,助力藏药生产从传统经验向现代科学转型,进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性.
适用范围
是否包含专利
否
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