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ICS
11
团体标准
T/CNPPA 3008—2020
空心胶囊规格尺寸及外观质量
2020-06-28发布
2020-06-16实施
中国医药包装协会 发布
现行
T/CNPPA 3008—2020
空心胶囊规格尺寸及外观质量
公布日期:2020-06-28
发布日期:2020-06-16
实施日期:2020-06-16
所属团体:中国医药包装协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
11 医药卫生技术 -> 11.120 制药学 -> 11.120.99 有关制药学的其他标准
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C2780 药用辅料及包装材料
研制信息
起草单位
青岛益青生物科技股份有限公司
安徽黄山胶囊股份有限公司
江苏力凡胶囊有 限公司
苏州胶囊有限公司
山西广生胶囊有限公司
广东开平金亿胶囊有限公司
绍兴康可胶囊有限公 司
浙江益立胶囊股份有限公司
浙江华光胶囊股份有限公司
九江昂泰胶囊有限公司
上海广得利胶囊 有限公司
起草人
李同杰
刘松林
云宪雨
郭向勇
乔雪清
周 涛
李晓飞
翁丽红
朱帅辉
付剑波
许振英
刘天实
潘少英
俞 愈
韩 潇
范围
主要技术内容
空心胶囊的质量保证来源于全过程的质量控制 , 包括使用的原料 、 生产工艺 、 生产环境 、 批次划分 、包装 、 贮存 、 运输等影响产品质量的因素及环节均应符合相应的技术规范要求 。 本标准适用于空心胶囊规格尺寸和外观质量的相关要求 。 空心胶囊的质量除符合本标准的相关技术要求 , 还应符合 《 药用辅料生产质量管理规范 》《 中华人民共和国药典 》《 空心胶囊通用要求 》 等国家和协会相关规定 , 以保证空心胶囊的质量和安全 。
适用范围
是否包含专利
否
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