主要技术内容
前言 III
引言 IV
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 企业环境 3
4.1 理解企业及其环境 3
4.2 理解相关方的需求和期望 3
4.3 确定质量管理体系的范围 3
4.4 质量管理体系及其过程 3
5 领导作用 4
5.1 领导作用和承诺 4
5.2 方针 4
5.3 企业内的岗位、职责和权限 5
6 策划 5
6.1 应对风险和机遇的措施 5
6.2 质量目标及其实现的策划 6
6.3 变更的策划 6
7 支持 6
7.1 资源 6
7.2 能力 8
7.3 意识 9
7.4 沟通 9
7.5 成文信息 9
8 运行 10
8.1 运行的策划和控制 10
8.2 产品和服务的要求 10
8.3 产品和服务的设计和开发 11
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 13
8.5 生产和服务提供 14
8.6 产品和服务的放行 15
8.7 不合格输出的控制 15
9 绩效评价 16
9.1 监视、测量、分析和评价 16
9.2 内部审核 17
9.3 管理评审 17
10 改进 18
10.1 总则 18
10.2 不合格和纠正措施 18
10.3 持续改进 19
附录A (资料性附录) 增材制造(3D打印)服务提供商和增材制造服务平台(AMSP)基本情况 20
A.1 概述 20
A.2 增材制造(3D打印)服务提供商企业模式特点 20
A.3 增材制造服务平台(AMSP)特点 21
参考文献 23
适用范围
本标准为有下列需求的增材制造(3D打印)服务提供商规定了质量管理体系要求:
a) 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力;
b) 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的企业。
本标准适用于增材制造(3D打印)服务提供商(以下简称“企业”)。
注1:本标准第1章至第10章中下划线部分的内容是对增材制造(3D打印)服务提供商质量管理体系的细化要求,用“企业”称谓代替GB/T 19001-2016标准中的“组织”。
注2:本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的增材制造(3D打印)产品和服务。
注3:法律法规要求可称作法定要求。
本标准不适用于手持工作式材料挤出成形设备。
是否包含专利
否