主要技术内容
随着信息技术、网络技术和数据技术的快速发展,检测实验室在质量管理、技术运行、资源配置和风险控制等方面正面临由传统管理模式向数字化、信息化、智能化管理模式转型的迫切需求。检测实验室作为保障产品质量、安全生产、生态环境、公共健康和工程建设质量的重要技术支撑机构,其管理活动具有业务流程复杂、数据类型多样、合规要求严格、可追溯性要求高等特点,传统以人工记录、分散系统或局部信息化为主的管理方式,已难以满足现代检测活动对效率、准确性、透明性和持续改进的要求。
在检测活动全生命周期中,样品受理、任务分配、检测实施、数据采集、结果计算、报告编制、质量控制、设备管理、人员管理以及档案留存等环节高度关联,任何环节的信息缺失、传递滞后或数据失真,均可能对检测结果的可靠性、公正性和可追溯性产生不利影响。数字化管理系统通过对检测实验室业务流程、管理要素和数据资源的系统化整合,可实现信息的集中采集、统一存储、自动处理和规范流转,有助于提升检测活动的规范性、一致性和运行效率,是推动检测实验室管理能力现代化的重要技术基础。
近年来,检测实验室在实验室信息管理系统、设备管理系统、质量管理系统等方面开展了不同程度的信息化建设,但在系统架构设计、功能模块划分、数据标准统一、业务流程协同、安全与权限控制以及系统运行维护等方面仍存在建设水平参差不齐、技术路线不统一、系统兼容性不足等问题。一些系统重功能实现、轻整体规划,重业务操作、轻管理支撑,未能充分体现检测实验室在合规管理、质量风险控制和持续改进方面的实际需求,影响了数字化建设成效的充分发挥。
在国家推动数字经济发展、加强质量基础设施建设和提升检验检测服务能力的大背景下,检测实验室数字化管理系统建设亟需形成统一、规范、可操作的技术和管理要求,对系统建设目标、总体架构、功能配置、数据管理、安全保障和运行维护等内容作出明确规定,以引导检测实验室科学开展数字化建设工作,避免重复建设和资源浪费,提升系统建设的整体性和前瞻性。
本文件在系统梳理检测实验室管理特点和数字化建设实践经验的基础上,结合检测实验室在质量管理、技术管理和运行管理等方面的共性需求,对检测实验室数字化管理系统建设提出通用性、规范性要求,旨在为检测实验室开展数字化管理系统规划、建设、实施和持续优化提供统一依据。通过本文件的实施,可促进检测实验室管理模式转型升级,提升检测活动全过程信息化、规范化和可追溯水平,为检测结果的科学性、公正性和权威性提供有力支撑。
适用范围
本文件规定了检测实验室数字化管理系统建设的总体建设原则、系统总体架构与部署要求、功能要求、数据管理与接口要求、信息安全与权限控制要求、实施与验收要求及运行维护与持续改进要求等内容。
本文件适用于开展检验检测活动的各类检测实验室(包括但不限于企业内部实验室、第三方检验检测机构实验室、科研与高校实验室中承担检测任务的实验室)在新建、改建或升级检测实验室数字化管理系统时的规划、设计、开发(或选型)、实施、验收及运行维护等工作;亦适用于检测实验室对既有信息化系统进行整合、数据治理和能力提升的建设活动。
是否包含专利
否