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ICS
03
团体标准
T/TJEEA 001—2024
干细胞制备及应用管理规范
2025-01-06发布
2024-12-20实施
天津市企业教育协会 发布
现行
T/TJEEA 001—2024
干细胞制备及应用管理规范
The Management Standards for Stem Cell Preparation and Application
公布日期:2025-01-06
发布日期:2024-12-20
实施日期:2024-12-20
所属团体:天津市企业教育协会
标准发布公告
分类信息
国际标准分类
03 社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输 -> 03.100 公司(企业)的组织和管理 -> 03.100.50 生产、生产管理
中国标准分类
-
国民经济分类
C 制造业 -> C27 医药制造业 -> C276 生物药品制品制造 -> C2761 生物药品制造
研制信息
起草单位
天津市干细胞开发应用协会
天津市职业大学
顺昊细胞生物技术(天津)有限公司
天津市企业教育协会
起草人
李相国
刘 林
张 颖
李宗谕
周国霖
夏 楠
李 涛
吕 平
闫东科
李 镜
李春萱
高宪忠
王晓玉
朱颖军
刘 强
张勉之
骆 莹
常 津
宋作庆
霍志刚
常 征
康 健
孙 涛
李 可
范围
主要技术内容
本文件规定了干细胞制备及应用管理的基本要求、人员要求、设施设备管理要求、物料管理、操作要求、制备操作要求、检测操作要求、储存操作要求、发放操作要求、文件记录管理、安全管理、信息化管理、质量管理与持续改进等。 本文件适用于人源性干细胞,包括且不限于成体干细胞等,以及从事干细胞检测的实验室,包括基础研究、临床前研究、临床研究及转化应用的人源性干细胞检测。
适用范围
是否包含专利
否
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